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：【讨论】什么叫GMP认证的飞行检查？

离线 pjs123
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Medal No.1
2007-05-18 08:01 | 只看楼主 树型| 收藏| 小 中 大 1#

：【讨论】什么叫GMP认证的飞行检查？

它与常规检查有什么不同？
 

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离线 CANL78
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2007-05-18 08:43 树型| 收藏| 小 中 大 2#

回复：：【讨论】什么叫GMP认证的飞行检查？

飞行检查制度:即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。

飞行检查有利于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况，克服药品GMP认证过程中存在的形式主义和检查走过场的不足，对药品GMP认证检查也起到了监督促进作用。
 

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离线 CANL78
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2007-05-18 09:06 树型| 收藏| 小 中 大 3#

回复：：【讨论】什么叫GMP认证的飞行检查？

在目前的中国强制执行GMP也不知道是好是坏,为了认证一次性投入一两千万,然后设备到位后,制程却没有跟上去,核心的问题没有解决,走的都是过场

多少药企还在生死边缘挣扎,这样一来无异是雪上加霜.

听说07上半年又要颁布新的GMP标准了.唉,又得倒下一批厂子了
 

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