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天平室和标化室的硬件要求是什么?

天平室和标化室的硬件要求是什么?

我们是一个合资药厂,计划今年通过FDA的原料药审计,目前实验的硬件要求需要重新规划,希望得到大家的指教!

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我也想知道

我猜应该对温度和湿度进行控制,因为配制标准溶液时有温度和湿度的要求。

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天平室的主要设备是分析天平。它是一种精密仪器,要注意防震、防潮,因此天平室要干燥、通风,室温以20℃、相对湿度以55~75%,为宜。天平台应是混凝土结构,并与墙壁隔开。台上面可采用多层叠放的弹性橡胶布(板)作减振器,然后再安放天平。天平内应放置硅干燥剂。台的高度约为790~800毫米,宽度约为600~800毫米。
无分贵贱  在时光中  我们都微不足道

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天平室的温度范围应为18-25℃吗?有没有具体的药典规定?

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对室温要求严格吗?冬天没有暖气和空调对天平精度和使用寿命有没有影响?

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明天上班时查杳看

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都是高手啊 出来乍到,多多关照
冯先生
PTS中普实验室(中普品测技术服务有限公司)苏州办
邮箱:hui.feng@pts-lab.com
网址:www.pts-lab.com

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回复 1F 虚心学习的学者 的帖子

天平室的主要设备是分析天平。它是一种精密仪器,要注意避光、防震、防潮,避免蒸汽和一切有腐蚀性的气体侵入,因此天平室要干燥、通风、洁净。室温以20℃、相对湿度以55~75%为宜。天平台应是混凝土结构,并与墙壁隔开。台上面安放弹性橡胶布(板)作减振器,然后再安放天平。天平内应放置硅胶干燥剂。台的高度约为800毫米,宽度约为600毫米。

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混腻土结构不太好。

会受冷热 变型 影响精度。 而且高低不可调。

应该选用专业厂家的天平台。(带地脚 ,大理石结构也可)

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不懂,学习下:D

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