《生物安全柜》产品标准正在编制之中
随着生物、医疗、卫生事业的快速发展,在生物病毒研究、生物技术开发、遗传基因工程、特殊医疗手术病房、生化武器反恐等多个方面,越来越多的生物安全实验室相继建立和投入使用, 对生物安全柜的需求也越来越大。我国目前还没有一个相应的标准来规范生物安全柜的生产和检测。 根据建设部建标 [2003]105号文,《生物安全柜》的产品标准已经列入到今年的编制计划中,预计 2003 年内完成报批稿。该标准将包括生物安全柜的设计、制造、检验、测试、包装、运输和储存等内容。
本标准的主编单位是中国建筑科学研究院,参编单位有中国疾病控制中心的专家以及生物安全柜产品生产厂家的代表。 初步决定该标准将包括 12 个章节、 2 个附录和一个附加说明。 12 个章节分别为(1)范围;(2)引用标准;(3)术语和定义;(4)分级和分类;(5)材料;(6)技术要求;(7)性能参数;(8)测量仪器;(9)实验方法;(10)质量检验规则;(11)标志;(12)包装、运输、储存。本标准将参考美国、欧洲以及我国一些 生物安全柜 厂家的企业标准,努力做到先进性、科学性、可操作性以及与其它标准的协调性。
由于本标准的编写时间短、任务急,在标准编写上也打破常规,由主编单位首先编写一个初稿,编制组成员在此初稿基础上修改、完善,加快标准的编制进度。该标准的报批稿预计 2003 年底咳完成。